DIPLOMA

 Update: maart 2020

DIPLOMA: Distale pancreatectomie, minimaal invasief of open, voor maligniteit: een Pan-Europese, gerandomiseerde, multicenter, studie

Samenvatting

Doel: Onderzoeken of minimaal invasieve (laparoscopisch of robot-geassisteerde) distale pancreatectomie vergelijkbaar is met de standaard, open distale pancreatectomie voor oncologische uitkomsten.

Ontwerp: Gerandomiseerd gecontroleerde internationale multicenter patiënt-geblindeerde klinische studie.

Populatie: Patiënten met een primair respectabele PDAC, of verdacht voor PDAC, in het pancreascorpus of –staart.

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder

• Tumor in het pancreascorpus of –staart

• Electieve distale pancreatectomy voor veronderstelde PDAC (PA niet noodzakelijk)

• Zowel minimaal invasief als open procedure mogelijk

• Patiënt fit voor chirurgie

Exclusiecriteria:

• ASA score > 3

• Chronische pancreatitis in de voorgeschiedenis

• Tweede neoplasie waarvoor resectie in dezelfde procedure

• Betrokkenheid van grote bloedvaten (truncus coeliacus, AMC, VMS)

• Afstandmetastasen (incl. lymfeklieren)

• Zwangerschap

• Deelname andere studie met invloed op uitkomst

Sample size: 258

Voortgang:

Huidige inclusie: 146/258

Deelnemende Nederlandse Centra:

- Amsterdam UMC, locatie AMC (n = 18)

- Erasmus MC (n = 3)

- Catharina ziekenhuis (n = 4)

- Universitair Medisch Centrum Groningen (n = 0)

- Medisch Spectrum Twente (n = 1)

- RAKU (UMCU/St Antonius Ziekenhuis) (n = 1)

- Radboud Universitair Medisch Centrum (n = 0)

Hoofdonderzoekers
Prof. dr. M.G.H. Besselink, chirurg Amsterdam UMC, locatie AMC, e-mail  

Prof. dr. M. Abu Hilal, chirurg University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, Southampton, Engeland, e-mail

Studiecoördinatoren
Dhr. M. Korrel, Bsc, onderzoeker heelkunde Amsterdam UMC, locatie AMC, e-mail

Drs F.L.I.M. Vissers, arts-onderzoeker heelkunde Amsterdam UMC, locatie AMC, e-mail

Drs. S. Lof, arts-onderzoeker University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, Southampton, Engeland, e-mail