SPHINX
Update: december 2019
Endoscopic sphincterotomy before fully covered self-expandable metal stent placement for malignant extrahepatic biliary obstruction to prevent pancreatitis: a randomised controlled trial
Samenvatting
Onderzoeksvraag: Reduceert een endoscopische biliaire sfincterotomie voorafgaand aan fully covered metalen stentplaatsing het risico op een post-ERCP pancreatitis?
Design: Een Europese, multicenter, open-label, gerandomiseerde studie.
Populatie: Patiënten met (verdenking op) een maligne extrahepatische galwegobstructie die een indicatie hebben voor fully covered metalen stentplaatsing.
Randomisatie: Patiënten worden gerandomiseerd tussen wel/geen endoscopische sfincterotomie voorafgaand aan de stentplaatsing.
Primaire eindpunt: post-ERCP pancreatitis.
Secundaire eindpunten:
- 30-dagen ERCP-gerelateerde morbiditeit
- 30-dagen stent-gerelateerde morbiditeit
- 30-dagen mortaliteit
- Technisch succes van stentplaatsing
Sample size: 518 patiënten
Voortgang:
- December 2019: 119 patiënten geïncludeerd
- Oktober 2019: Start SPHINX studie in UMCU en Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Juni 2019: Myrte Gorris start als nieuwe onderzoeker SPHINX trial
-
Januari 2019: Start SPHINX studie in Amsterdam UMC (locatie VUmc)
-
Januari 2019: 86 patiënten geïncludeerd
-
Maart 2018: Start SPHINX studie in Amphia Ziekenhuis
-
Januari 2018: 46 patiënten geïncludeerd
-
3 april 2017: Start SPHINX studie in UMCG
-
Januari 2017: Start SPHINX studie in OLVG en St. Antonius Nieuwegein
-
Januari 2017: Nadine van Huijgevoort nieuwe onderzoeker SPHINX studie
-
Januari 2017: 19 patiënten geïncludeerd
-
3 mei 2016: Inclusie eerste patiënt in de SPHINX studie
-
Start SPHINX studie in Amsterdam UMC (locatie AMC), Medisch Spectrum Twente, Maasstad Ziekenhuis, Santiago
Centra:
-
SPHINX centra: Amsterdam UMC, locatie AMC en VUmc, Medisch Spectrum Twente, Maasstad Ziekenhuis, St. Antonius Nieuwegein, OLVG, Santiago, UMCG, Amphia Ziekenhuis, Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis, Ziekenhuis Gelderse Vallei, UMCU, LUMC
-
Verwachte opening SPHINX centra: Radboud UMC, Jeroen Bosch Ziekenhuis, Medisch Centrum Leeuwarden, Elisabeth Twee Steden Ziekenhuis
Contact
Studiecoördinator
Myrte Gorris, arts-onderzoeker, tel: 020-566 2199, e-mail
Hoofdonderzoeker
Jeanin van Hooft, MDL-arts, tel: 020- 566 7918, e-mail